Гразопревир и элбасвир плюс рибавирин при хроническом гепатите C генотипа 1 после неудачи комбинированной терапии

Новсти рынка медицины, препаратов итд
Ответить
Parker
Администратор
Сообщения: 584
Зарегистрирован: 17 фев 2017, 08:36
Контактная информация:

Гразопревир и элбасвир плюс рибавирин при хроническом гепатите C генотипа 1 после неудачи комбинированной терапии

Сообщение Parker » 25 ноя 2017, 08:34

Актуальность и цели. В исследовании II фазы C-SALVAGE изучалась эффективность и безопасность комбинации гразопревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и элбасвира (ингибитор NS5A) с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1, которым не помогла терапия одобренными к применению ПППД.

Методы. C-SALVAGE — открытое исследование гразопревира в дозе 100 мг и элбасвира в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сочетании с рибавирином 2 раза в сутки в дозе, подобранной в соответствии с массой тела, в течение 12 нед. у пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1 с циррозом или без него, не достигших устойчивого вирусологического ответа (УВО) через минимум 4 нед. лечения пегинтерфероном и рибавирином в комбинации с боцепревиром, телапревиром или симепревиром. К критериям исключения относились декомпенсированное поражение печени, гепатоцеллюлярный рак и ВИЧ-инфекция или гепатит B. Основным оцениваемым показателем эффективности был УВО12, определяемый как уровень РНК HCV ниже порога определения через 12 нед. после окончания лечения.

Результаты. Из 79 пациентов, получивших не менее 1 дозы исследуемого препарата, 66 (84 %) имели в анамнезе вирусологическую неудачу на фоне схемы, содержащей ингибитор протеазы NS3/4A; 12 из остальных 13 пациентов прервали предшествующую терапию из-за нежелательных явлений. На момент включения в исследование 34 (43,6 %) из 78 участников были носителями мутаций устойчивости NS3. Частота УВО12 составила 76 (96,2 %) из 79 случаев, включая 28 (93,3 %) из 30 у пациентов с генотипом 1a, 63 (95,5 %) из 66 у пациентов с предшествующей вирусологической неудачей, 43 (100 %) из 43 у пациентов без исходных штаммов с мутациями устойчивости (RAV), 31 (91,2 %) из 34 у пациентов с исходными RAV NS3, 6 (75 %) из 8 у пациентов с исходными RAV NS5A, 4 (66,7 %) из 6 у пациентов с исходными RAV NS3 и NS5A и 32 (94,1 %) из 34 у пациентов с циррозом. Ни одно из пяти зафиксированных нежелательных явлений не сочли связанным с препаратами.

Выводы. Гразопревир и элбасвир в комбинации с рибавирином в течение 12 нед. представляют собой перспективный вариант лечения для пациентов после неудачи трехкомпонентной терапии, содержащей ингибитор протеазы предыдущего поколения.

Ключевые слова: C-SALVAGE, HCV генотипа 1, гразопревир, элбасвир, противовирусные препараты прямого действия.

© 2015 European Association for the Study of the Liver


Читать статью целиком в PDF на русууком языке
Новейшие Рекмоендации EASL и AASLD по лечению Гепатита С на русском языке по этой ссылке https://hcv-forum.ru/viewforum.php?f=56

Ответить
  • Похожие темы
    Ответы
    Просмотры
    Последнее сообщение

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 0 гостей