Гепатит Новосити: Высокая скорость вирусологического ответа у пациентов без цирроза терапия Glecaprevir/pibrentasvir

[Parker]

Особенности
• все полости рта, один раз в день, рибавирин-свободный, pangenotypic вариант лечения ВГС описано.
• 8- или 12-недельный курс лечение с glecaprevir + pibrentasvir дало высокие показатели SVR12.
• Лечение хорошо переносилось с благоприятным профилем безопасности.
Предпосылки и Цели
Вирус гепатита С (ВГС) терапия, обладает высокой эффективностью, pangenotypic, с высоким барьером к сопротивлению и короткой продолжительности лечения желательно. Эффективность и безопасность 8- и 12-недельного лечения с glecaprevir (АВТ-493; NS3 / 4 А ингибитор протеазы) и pibrentasvir (АВТ-530; ингибитор NS5A) были оценены в не-циррозом пациентов с генотипом HCV хроническим 1-6 инфекционное заболевание.

методы
СЮРВЕЙЕРСКИЕ-я и СЮРВЕЙЕРСКИЕ-II, были фазы II, открытое, многоцентровое, начиная дозы исследования, включая пациентов с хроническим генотипом HCV, 1-6-инфекции, которые были либо ранее необработанными или обрабатывали пегилированного интерферона и рибавирина. Пациенты получали один раз в день glecaprevir плюс pibrentasvir при различных дозах с или без рибавирина в течение 8 или 12 недель. Первичная конечная точка эффективности была процентом пациентов с устойчивым вирусологическим ответом на лечении после неделе 12 (SVR12).

Результаты
Из 449 пациентов, получавших различные дозы glecaprevir плюс pibrentasvir, 25%, 29%, 39% и 8% имели генотип HCV 1, 2, 3 и 4-6, соответственно инфекции. Двенадцать недель лечения достигается SVR12 в 97-100%, 96-100%, 83-94% и 100% в генотипов 1, 2, 3 и 4-6, соответственно. Восемь недель лечение с 300 мг glecaprevir плюс 120 мг pibrentasvir в генотипе 1-, 2-, или 3-инфицированных пациентов получали 97-98% SVR12 без каких-либо вирусологических неудач. Три (0,7%) пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов; большинство событий были легкой степени тяжести (класс 1). Не было обнаружено после надира аланин аминотрансферазы возвышений.

Выводы
Glecaprevir плюс pibrentasvir хорошо переносился, и достиг высоких устойчивых темпы вирусологического ответа в генотипах HCV 1-6-инфицированные пациенты без цирроза следующих 8- или 12-недельного лечения длительностей.

резюме Lay
Сочетание прямого действия противовирусных препаратов glecaprevir и pibrentasvir содержит один раз в день, все-оральное, pangenotypic лечения генотипа вируса гепатита C 1-6 инфекции. В этой статье описаны результаты двух испытаний фазы II исследующих диапазон доз при лечении длительности 8 или 12 недель у 449 пациентов без цирроза. Эффективность оптимальной дозы, как определено показателями устойчивого вирусологического ответа на пост-обработки 12-й неделе, колебалась от 92% до 100%; Лечение хорошо переносится и значительные лабораторные отклонения были редки.

Клинические пробные регистрации: clinicaltrials.gov Идентификаторы: NCT02243280 и NCT02243293. Http: // www.clinicaltrials.gov/show/NCT02243280 , http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01939197 .

Ключевые слова:
Прямого действия противовирусное , Pangenotypic , АВТ-493 , АВТ-530 , СЮРВЕЙЕРСКИЕ , D-аланин - трансаминазы , поступательный вирусологический ответ , гепатит С, хронический , цирроз печени , интерфероны , Генотип