Glecaprevir и pibrentasvir дают высокую частоту ответа у пациентов с генотипом HCV 1-6 без цирроза

Новсти рынка медицины, препаратов итд
Ответить
Parker
Администратор
Сообщения: 583
Зарегистрирован: 17 фев 2017, 08:36
Контактная информация:

Glecaprevir и pibrentasvir дают высокую частоту ответа у пациентов с генотипом HCV 1-6 без цирроза

Сообщение Parker » 24 июл 2017, 09:22

Особенности
• Описано все пероральное, одноразовое, RBV-бесплатное, пангенотипическое лечение HCV.
• 8- или 12-недельное лечение глекавирером + пибентасвиром приводило к высоким показателям СВР12.
• Лечение хорошо переносилось с благоприятным профилем безопасности.
История и цели
Желательна терапия вирусом гепатита С (ВГС), которая является высокоэффективной, пангенетической, с высоким барьером к сопротивлению и короткой продолжительностью лечения. Эффективность и безопасность 8- и 12-недельных обработок с помощью glecaprevir (ABT-493, NS3 / 4 A ингибитор протеазы) и pibrentasvir (ABT-530, ингибитор NS5A) оценивали у пациентов без цирроза с хроническим генотипом HCV 1-6 инфекционное заболевание.

методы
SURVEYOR-I и SURVEYOR-II были фазами II, открытыми, многоцентровыми, дозозависимыми испытаниями, включая пациентов с хронической инфекцией генотипа 1 HCV, которые либо ранее не лечились, либо получали пегилированный интерферон плюс рибавирин. Пациенты получали один раз в день glecaprevir plus pibrentasvir в разных дозах с рибавирином или без него в течение 8 или 12 недель. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов с устойчивым вирусологическим ответом на неделе 12 после лечения (SVR12).

Результаты
Из 449 пациентов, получавших различные дозы glecaprevir plus pibrentasvir, 25%, 29%, 39% и 8% имели соответственно генотип HCV 1, 2, 3 и 4-6. Двенадцатинедельная терапия достигала SVR12 в 97-100%, 96-100%, 83-94% и 100% в генотипах 1, 2, 3 и 4-6 соответственно. Восьминедельное лечение 300 мг глекавирером плюс 120 мг пибентасвира у пациентов с генотипом 1-, 2- или 3-инфицированных дало 97-98% СВР12 без вирусологических отказов. Три (0,7%) пациентов прекратили лечение из-за неблагоприятных событий; Большинство событий были незначительными (степень 1) в тяжести. Не наблюдалось возвышений пост-надир-аланин-аминотрансферазы.

Выводы
Glecaprevir plus pibrentasvir хорошо переносился и получал высокие уровни вирусологического ответа у генотипов HCV 1-6-инфицированных пациентов без цирроза после 8- или 12-недельной продолжительности лечения.

Сложить резюме
Комбинация противовирусных препаратов прямого действия glecaprevir и pibrentasvir включает одноразовое пероральное пангенотипическое лечение инфекции генотипа 1-6 HCV. В этой статье описаны результаты двух испытаний II фазы, в которых исследуется диапазон доз при длительности лечения 8 или 12 недель у 449 пациентов без цирроза. Эффективность оптимальной дозы, определяемая по темпам устойчивого вирусологического ответа на 12-й неделе после лечения, составляла от 92 до 100%; Лечение было хорошо переносимым, а значительные лабораторные аномалии были редкими.

Регистрация клинических испытаний: клинические. Идентификаторы: NCT02243280 и NCT02243293. Http: // www.clinicaltrials.gov/show/NCT02243280 , http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT01939197 .

Ключевые слова:
Противовирусные препараты прямого действия , Пангетотипические , ABT-493 , ABT-530 , SURVEYOR , D-аланиновая трансаминаза , устойчивый вирусологический ответ , гепатит C, хронический , цирроз печени , интерфероны , генотип
Новейшие Рекмоендации EASL и AASLD по лечению Гепатита С на русском языке по этой ссылке https://hcv-forum.ru/viewforum.php?f=56

Ответить

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 0 гостей